FDA紧急使用授权3D打印设备 助力呼吸机治疗患者

据外媒TechCrunch报道，美国医院迫在眉睫的呼吸机短缺已经很可能是一个危机，但随着COVID-19大量患者出现严重症状并需要住院的患者人数的增加，这将变得更加严峻。这就是美国食品药品监督管理局（FDA）新批准用于紧急用途的简单硬件的原因-其可以通过源代码和医院的3D打印免费获得，这可能是有助于最大程度降低前线医务人员压力的关键因素。

Prisma Health VESper是一个看上去很简单的三通连接器，该设备的使用可使单个呼吸机被用于治疗四名患者。该设备可与符合现有ISO标准呼吸机硬件和管道的呼吸机一起使用，并允许使用过滤设备来阻止病毒和细菌的任何可能传播。

VESper与设备成对工作，其中一个连接到呼吸机的进气口，另一个连接到回风口。它们也可以堆放在一起，一次最多可治疗四名患者，但前提是患者需要进行相同的临床治疗。

这是由急诊室医生Sarah Farris博士设计的，她与丈夫Ryan Farris共享了这一概念，后者是为3D打印开发初始原型设计的软件工程师。Prisma Health正在根据要求通过其打印规范提供VESper，但应注意，FDA批准使用的紧急使用授权意味这仅是作为最后手段采取的有效措施-适用于获得呼吸机批准的机构根据既定的FDA规则已经用尽，并且没有其他供应或替代品可以保护患者的生命。

像这样的FDA紧急使用授权（EUA）批准清除的设备被完全理解为原型，其使用条件包括报告其在实践中的结果的义务。此数据有助于对其有效性进行持续调查，并有助于其设计的进一步开发和完善，以最大程度地提高其安全性和有效性。

除了提供内部3D打印计划之外，Prisma Health还提供了捐款，以帮助无法使用自己3D打印机的医疗机构打印设备。其中第一批将由南卡罗来纳州萨金特基金会的捐款资助，但Prisma Health正在寻求其他捐款，以资助持续的研究和额外的生产。