博世推出即时需求检测分子诊断平台——Vivalytic

据麦姆斯咨询报道，基于微流控技术的即时需求检测（Point-of-Need Testing，PoNT）仅需要一小部分样本来分析和解读数据。该方法引起多家半导体厂商开始关注生命科学、微流控和诊断领域，期望进军PoNT市场。

半导体产业体系完备，因此市场上的主流公司（包括规模最大、盈利最多的半导体制造厂商）都在实现业务的多元化，并公布了正在开发的新型即时需求检测装置。这些公司在半导体领域耕耘数十年，内部积累了广泛的的制造工艺技术和专业知识经验。因此他们正在寻求新的方法来获取价值并确保产品组合的增长。

在《微流控技术的即时需求检测应用》报告中，Yole分析师介绍了即时需求检测供应链如何发展，并确定了未来潜在的市场领导者。

作为这一趋势的例证，全球领先的MEMS厂商之一博世（Bosch）近期宣布推出了即时需求检测分子诊断平台——Vivalytic。Yole生命科学和健康部门总监Benjamin Roussel（以下简称BR）近期有幸采访到博世医疗保健行业解决方案负责人Martin Schulz（以下简称MS），他的见解帮助Yole团队更好地了解Vivalytic解决方案和博世在即时需求检测领域的战略和未来愿景。以下为双方讨论内容的概述。

BR：您能否简单介绍下博世的医疗保健行业解决方案、发展历程、市场活动和医疗保健产品吗？

MS：博世医疗保健解决方案有限公司（Bosch Healthcare Solutions GmbH，简称BHCS）是罗伯特博世有限公司（Robert Bosch GmbH）的全资子公司。博世集团的核心竞争力包括能够收集数据的MEMS传感器、评估数据的软件和数据分析服务。BHCS成立于2015年，旨在开发能够改善人类健康和生活质量的产品和服务。

在任何产品开发阶段，强大的合作伙伴都能够提供宝贵的专业知识。在这种情况下，博世的研究和高级工程部门为新产品的开发提供了科学依据，位于德国斯图加特（Stuttgart）的罗伯特博世医院（Robert Bosch Hospital）则为全新医疗保健解决方案的开发和测试提供了支持。

博世的医疗保健解决方案包括四大产品领域：包括Vivalytic平台在内的实验室诊断（Laboratory Diagnostics）、治疗管理（Therapy Management）、连网生活（Connected Life）和高科技组件（HighTech Components）。治疗管理领域最近开发出Vivatmo me，这是首款允许哮喘患者测量气道炎症严重程度的呼吸分析设备。

BR：您能否为我们简单介绍Vivalytic情况，预计何时会被商业化？

MS：Vivalytic是一款用于分子诊断的全自动即时需求检测系统，最近才向公众披露。Vivalytic将从2018年第三季度开始进行初步测试。使用Vivalytic后，以前只能通过多种设备进行或手动准备的测试现在只需要一步即可完成：将最小量的样品放入检测盒后，在密封装置中进行处理。对临床和实验室工作人员而言，学习曲线很低。检测盒可以长期使用而不需要任何特殊存储，并且试剂不需要冷却，因此易于使用。

Vivalytic不需要笔记本电脑、键盘、条码扫描器或加液系统等外围设备，因此也非常节省空间。

BR：您能否为大家透露Vivalytic的终端用户和使用案例？

MS：该产品组合面向所有实验室客户，无论规模大小。除了适用于大规模实验室和医院（这些场所通常使用Vivalytic进行低吞吐量和备份分析仪应用），该平台也能契合小规模场所的应用需求。Vivalytic易于使用和节省空间的特性，使它成为地方诊所和医疗实践的理想选择，为医生提供更快的样品测试周期。

博世Vivalytic

BR：你们的技术优势体现在哪里，是什么赋予了Vivalytic真正的独特性？

MS：Vivalytic被设计成为一个能够与各大制造商的分子诊断测试系统兼容的开放式平台。该系统支持所有的常用测试方法：终点PCR、定量实时PCR、熔解曲线分析和微阵列技术。这意味着可以在同一设备上进行单重、低重和高度多重测试。根据测试需求，可以处理各种样品材料，如液体、组织样品或唾液。此外，智能可编程的微流控平台可以在两个平行处理过程中独立分析病菌、细菌和真菌。

BR：您能否进一步阐述贵司与其它公司的合作计划，以及它们将如何受益于Vivalytic的多功能性？

MS：Vivalytic的商业模式为各种规模的检测开发商和制造商以及相关市场，提供了一款全自动即时需求检测平台。对经销商而言，Vivalytic能够提供不断扩大的测试产品组合。

Vivalytic RTI和STI检测盒

BR：博世在汽车类和消费类MEMS市场一直享有盛誉。这一新举措是否意味着博世也打算成为即时需求诊断领域的领导者？

MS：我们正在通过Vivalytic探索实验室诊断这一全新的领域。Vivalytic是博世十多年研发工作的成果。进军实验室诊断市场意味着BHCS将更广泛地定位于医疗技术市场。博世在传感器技术、自动化、小型化和连接方面的核心技能，为全新的一体化解决方案系统Vivalytic铺平了道路。我们将上述技能与合作伙伴的测试专业知识结合，创建了一个开放式平台。

BR：在竞争激烈的即时需求检测行业，博世将如何与众多的竞争对手差异化竞争？

MS：Vivalytic的普适性和广泛的应用范围，使其成为一种独特的一体化解决方案，同时还能节省空间。Vivalytic的操作简单直观。例如，试剂不需要冷却链。此外，Vivalytic允许用户进行寻找特定病原体或基因改变的测试（单重测试），以及在一台设备上寻找多种不同病原体（多重测试）的测试。不需要准备步骤就能将多种生物样本（原生样品）装载到检测盒中，如组织、液体（血液、尿液、酒、拭子）、粪便、唾液等。Vivalytic可对原生样品进行处理，每次分析之前自动从样品中分离核酸。

Vivalytic支持最流行的实验室检测方法，并将所有方法集成到单个系统中，如微阵列、熔解曲线、实时PCR、终点PCR。Vivalytic也不需要笔记本电脑、键盘、条码扫描器或加液系统等外围设备，使其成为一种卫生、小巧的解决方案。得益于HL7、GDT和POCT1-A等通用标准的支持，我们的多功能平台能够集成到医院或医疗现场的IT系统中去。因此诊断结果可以立即提供给参与到诊断过程的人员使用。这些结果可以自动处理并单独显示给每个用户组，可提供简短的分析概述或与每次测量相关的原始数据。

BR：您能否简单描述博世已经建立的合作伙伴关系？

MS：我们已经与朗道实验室诊断有限公司（Randox Laboratories）和拜发公司（R-Biopharm）建立合作伙伴关系。朗道在分子实验室诊断领域拥有出色的专业知识，是我们理想的合作伙伴。Vivalytic上提供的首款朗道分析将是业内领先的呼吸道多重分析，可以同时检测22种细菌和病毒病原体，STI多重分析则能够从单个患者样本中检测到10种STI。

拜发是我们平台的另一大重要合作伙伴，我们为客户共同扩展Vivalytic的测试组合。Vivalytic平台将受益于拜发在开发和商业化创新诊断解决方案领域的专业知识。未来有望签订进一步的合作伙伴关系以扩展测试组合。

BR：博世是否会在Vivalytic平台上为其合作伙伴提供独家定制的分析功能？

MS：我们相信开放、非独家的商业模式对合作伙伴和客户而言都更有益处。

BR：您预计Vivalytic的市场渗透率为多少？是否方便分享数据？

MS：Vivalytic最开始将在欧洲市场上市，但是我们也将争取全球范围内的市场供应。

BR：未来几年我们能够对博世医疗保健抱有何种期望？

MS：博世医疗保健将致力于打造能够改善人类生活质量的产品。